宣布，公司與美國Elevar Therapeutics公司（簡稱“Elevar”）達成協議，將具有自主的1類新藥注射用卡瑞利珠單抗（簡稱“卡瑞利珠單抗”）項目有償許可給Elevar，Elevar將獲得在除大中華區和韓國以外的全球范圍內開發和商業化卡瑞利珠單抗聯用治療肝細胞癌的獨家權利。
根據協議條款，基于卡瑞利珠單抗在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實際年凈銷售額情況，Elevar將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。
據了解，卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）聯合阿帕替尼（商品名：艾坦）（簡稱“雙艾”組合）已于今年初獲得國家藥監局批準用于一線治療晚期肝細胞癌，這也是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合，為廣大肝癌患者帶去了治療新希望。今年7月，“雙艾”組合肝癌一線治療適應癥美國申報上市獲FDA受理。
表示，本次合作將有力推動“雙艾”組合肝癌適應癥在全球范圍內的推廣，有望惠及更多全球患者。
介紹，目前，公司開展近20項創新藥國際臨床試驗。除卡瑞利珠單抗外，還有Edralbrutinib片、海曲泊帕獲得美國FDA孤兒藥資格認定。恒瑞醫藥還積極推動將具有自主的對外授權，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，讓公司創新產品服務全球患者。
今年7月，“雙艾”組合用于治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心III期臨床研究（CARES-310研究）主論文發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀》主刊，結果表明，“雙艾”組合一線治療晚期肝癌中位總生存期達22.1個月，是目前已公布數據的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位總生存期最長的治療方案。
恒瑞醫藥稱，作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥始終堅持科技創新和國際化雙輪驅動發展戰略，致力于推動醫藥創新成果惠及全球患者。目前，公司已有瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13款自研、2款引進創新藥在國內上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。
(原標題：恒瑞醫藥：助力“雙艾”組合全球推廣 卡瑞利珠單抗聯用治療肝細胞癌簽署海外授權)
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